Рекомбінантний людський гормон росту для ін'єкцій
Ліофілізат для приготування розчину для підшкірного введення
4 МО (1,33 мг) i 10 МО (3,33 мг)
| Фармакодинаміка | Препарат містить соматропін – людський гормон росту, виготовлений за допомогою технології рекомбінантної ДНК. Основним ефектом препарату є стимуляція росту скелета, м'язової маси та виражений вплив на процеси обміну речовин. Лікування недостатності гормону росту призводить до нормалізації пропорцій тіла, при цьому збільшується м'язова маса тіла і зменшується маса жиру. Більшість ефектів соматропіну опосередкована інсуліноподібним фактором росту І (IGF-І) – ІПФР-І, який утворюється в багатьох тканинах організму, а в основному в печінці. Понад 90 % ІПФР-І утворює комплекси із зв'язуючими білками (ІПФРЗБ), з яких найважливішу роль відіграє ІПФРЗБ-3. Ліполітичний та білокзберігаючий ефекти гормону росту відіграють важливу роль при стресі. Соматропін також підвищує інтенсивність процесів обміну у кістках, про що свідчить підвищення концентрації біохімічних маркерів кісткової тканини у плазмі крові. У дорослих хворих у перші місяці лікування кісткова маса дещо зменшується за рахунок посиленої резорбції, однак після тривалого лікування кісткова маса збільшується. |
| Фармакокінетика | Після внутрішньовенного введення препарату (33 нг/кг/хв протягом 3 годин) дев'яти хворим з недостатністю гормону росту були одержані такі результати: час напіввиведення із сироватки крові – 21,1 ± 1,7 хв, метаболічний кліренс – 2,33 ± 0,58 мл/кг/хв, об'єм розподілу – 67,6 ± 14,6 мл/кг. |
| Показання | Затримка росту, що зумовлена недостатністю секреції гормону росту, затримка росту у дівчат внаслідок дисгенезу гонад (синдром Тернера), затримка росту у дітей препубертатного віку, що пов'язана з хронічними захворюваннями нирок. Виражена недостатність гормону росту у дорослих внаслідок діагностованої гіпоталамо-гіпофізарної патології (що не впливає на секрецію пролактину), яку підтверджено двома діагностичними тестами після проведення адекватної замісної терапії будь-яких інших контурів регуляції. |
| Протипоказання | Джинтропін не слід призначати при наявності злоякісних пухлин з ознаками активного росту. Протипухлинна терапія має бути завершена до початку лікування Джинтропіном®. Препарат не призначають як стимулятор росту дітям із закритими зонами росту епіфізів трубчастих кісток. Лікування Джинтропіном® протипоказано пацієнтам, що перебувають у критичному стані, який гостро розвинувся як наслідок операції на відкритому серці або черевній порожнині, множинної травми та гострої дихальної недостатності. Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. У дітей з хронічними захворюваннями нирок перед трансплантацією нирок лікування Джинтропіном® слід припинити. Застосування впродовж вагітності та період годування груддю. |
| Адреса | Назва | Телефон |
|---|
